文章轉載自：智通財經(jīng)

12月26日，珠海賽隆藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“賽隆藥業(yè)”，002898)發(fā)布公告稱(chēng)，子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司獲得注射用替加環(huán)素《藥品注冊批件》，而這已是賽隆藥業(yè)今年第三次新藥品獲批。

公告稱(chēng)，注射用替加環(huán)素為抗感染藥物，主要適用于18歲及以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致的感染，包括：復雜性腹腔內感染、復雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區獲得性細菌性肺炎等。該藥品的獲批生產(chǎn)并上市銷(xiāo)售，將對公司業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極影響。

儲備項目發(fā)力 研發(fā)能力凸顯

據悉，早在2019年1月和8月，賽隆藥業(yè)全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司，就分別獲得了國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的氨甲環(huán)酸注射液與注射用帕瑞昔布鈉的《藥品注冊批件》。

除上述新產(chǎn)品的相繼獲批外，今年賽隆藥業(yè)的帕瑞昔布鈉原料藥、阿加曲班原料藥、替加環(huán)素原料藥均已通過(guò)國家藥品監督管理局藥品審評中心技術(shù)審評，大量?jì)漤椖咳栽诓粩喟l(fā)力。

具體來(lái)看，新產(chǎn)品的頻頻推出必定與其研發(fā)能力密切相關(guān)。據此前深交所互動(dòng)易相關(guān)信息顯示，目前賽隆藥業(yè)的在審藥品還包括：阿加曲班注射液、注射用胸腺法新、注射用左旋泮托拉唑鈉、左旋泮托拉唑鈉、注射用右旋蘭索拉唑、右旋蘭索拉唑、注射用多立培南、多立培南、門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射液、門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸、埃索美拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉等。

對于當前擁有數十款在研藥品，賽隆藥業(yè)表示，作為特色化創(chuàng )新型藥企，公司著(zhù)眼于技術(shù)進(jìn)步，持續增加研發(fā)費用投入，保持科研團隊體系完善，從而以向社會(huì )提供更多“安全、高效”的藥品為己任。

業(yè)內分析人士認為，未來(lái)研發(fā)創(chuàng )新將成為醫藥行業(yè)核心焦點(diǎn)，行業(yè)資源將逐漸向具有研發(fā)創(chuàng )新能力的優(yōu)質(zhì)企業(yè)集中，以促進(jìn)醫藥行業(yè)持續健康發(fā)展，具有創(chuàng )新能力的優(yōu)質(zhì)藥企將成為行業(yè)主流。

替加環(huán)素或成新的業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)

日前，世界衛生組織發(fā)布的一份調查報告顯示，全球每年約有70萬(wàn)人死于耐藥菌感染，而預計該項死亡人數到2050將升至1000萬(wàn)。

而被譽(yù)為“超級抗生素”的替加環(huán)素，是第一個(gè)甘氨酰四環(huán)素類(lèi)抗生素，能有效克服外排泵和核糖體保護的耐藥機制，半衰期長(cháng)達40小時(shí)，用于治療多重耐藥菌和泛耐藥菌引起的重癥感染，是目前抗生素使用的最后一道防線(xiàn)。

目前，替加環(huán)素已被列為2019年國家新版醫保目錄中的乙類(lèi)藥品。從國內市場(chǎng)規模發(fā)展來(lái)看，替加環(huán)素仿制藥自2012年開(kāi)始陸續獲批以來(lái)，市場(chǎng)規模持續擴大，加之其目前已被列為2019年國家新版醫保目錄中的乙類(lèi)藥品，未來(lái)將更具市場(chǎng)前景。

數據顯示，2015-2017年，替加環(huán)素的市場(chǎng)銷(xiāo)售增勢明顯，三年復合增長(cháng)率為29.6%，2017年更是同比增長(cháng)30.5%。目前替加環(huán)素國內市場(chǎng)規模已接近23億元，預計近年將較快突破30億元。

業(yè)內人士分析，在當前集采控費的背景下，同時(shí)擁有替加環(huán)素原料藥和制劑生產(chǎn)批文的廠(chǎng)家在控制整體成本上具有更大的空間，在市場(chǎng)持續競爭上更有優(yōu)勢。此前公告顯示，賽隆藥業(yè)的替加環(huán)素原料藥已通過(guò)了國家藥品監督管理局藥品審評中心技術(shù)審評，審評結論為A(已批準在上市制劑使用的原料)。