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感悟制藥裝備之美--ACHEMA觀(guān)展之行
當地時(shí)間6月11日,賽隆藥業(yè)派出了公司高管周蓓副總經(jīng)理和新廠(chǎng)項目總監周少杰一行,前往德國參加第32屆ACHEMA(阿赫瑪)國際流程工業(yè)展。賽隆藥業(yè)與ACHEMA(阿赫瑪)國際流程工業(yè)展淵源深遠,已多次參加該展會(huì ),并深入學(xué)習,積極了解國際醫藥機械新動(dòng)態(tài),向國際性、頂級的科技管理不斷邁進(jìn)。
ACHEMA由德國西瑪化工與生物技術(shù)協(xié)會(huì )主辦,自1920年起每三年舉辦一次,涵蓋化學(xué)、制藥、食品、材料加工以及相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域里的系統解決方案、設備、專(zhuān)業(yè)技術(shù)等諸多內容,是一個(gè)國際性、頂級的工業(yè)展。本次展會(huì )共有來(lái)自57個(gè)國家和地區超過(guò)4000獨立參展商參展。與制藥行業(yè)相關(guān)的包括制藥、包裝、存儲技術(shù),實(shí)驗室與分析技術(shù),生物技術(shù)和環(huán)境保護技術(shù)等。代表性的國際參展商有德國的BOSCH、B+S、GRONINGER、GEA、MEDEPARK、HH、UHLMANN,意大利的IMA、ROMACO、FEDEGARI、CAM、MAGEZINE等。國內的參展廠(chǎng)商有東富龍、楚天、新華等。
會(huì )場(chǎng)照片(歐洲知名設備廠(chǎng)家)
會(huì )場(chǎng)照片(國內設備廠(chǎng)家)
本次ACHEMA(阿赫瑪)國際流程工業(yè)展,各類(lèi)高科技的設備和先進(jìn)的科學(xué)理念爭奇斗艷,百花齊放,眾多制藥裝備企業(yè)不斷提升設備的質(zhì)量、集成化、連續化、自動(dòng)化、數字化、網(wǎng)絡(luò )化和智能化水平,引領(lǐng)制藥設備發(fā)展的方向。
一、ISOLATOR SYSTEM(隔離艙)技術(shù)應用已成常態(tài)化
歐盟和FDA要求生產(chǎn)抗癌或強致敏性的藥物必須使用ISOLATOR,現場(chǎng)展示的設備包括無(wú)菌灌裝設備、無(wú)菌取樣艙、壓片機、膠囊機等,很多都裝配了ISOLATOR SYSTEM,在跟廠(chǎng)家銷(xiāo)售人員交流中了解到,現在很多不是生產(chǎn)抗癌或強致敏性藥品的藥廠(chǎng)都采購帶隔離系統的設備,一方面是減少了潔凈室的面積和潔凈級別,降低建設和運行、維護的成本;另一方面也降低了因環(huán)境因素影響產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險。
二、多模塊、小產(chǎn)量設備的推廣應用
展會(huì )上主流的設備廠(chǎng)家如BOSCH、B+S、IMA、GRONINGER等都推出了多功能模塊的一體式模塊機,可根據不同的劑型、包裝容器選擇不同的模塊進(jìn)行灌裝。德國著(zhù)名的包裝設備巨頭Schubert推出了模塊式的組合式包裝線(xiàn),可根據產(chǎn)品不同的不同形式配置不同的包裝模塊,以方便快速實(shí)現產(chǎn)品功能的增加(或調整)而又不需要更換主要的設備。
B+S可更換模塊的多功能灌裝系統
Schubert模塊式的組合式包裝線(xiàn)
三、機械手(機器人)的大量應用
機械手在設備上的應用技術(shù)越來(lái)越成熟,如灌裝機用機械手+傳送軌道或全機械手方式取代傳統的傳送軌道+夾具的傳送方式,包裝線(xiàn)用機械手夾持產(chǎn)品進(jìn)行傳送等,使生產(chǎn)過(guò)程的容器定位更準確、速度更快。
機械手+傳送軌道的設備
全機械手傳動(dòng)的設備
四、云端技術(shù)開(kāi)始推廣
大型的廠(chǎng)家已開(kāi)始推廣云端運行數據分析和云端維護(即遠程維護),如德國的MEDEPARK,其所有的設備都可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò )連接到其云端服務(wù)器,設備日常的運行數據、報警信息都會(huì )上傳云端,設備廠(chǎng)家通過(guò)對運行數據的分析,指導客戶(hù)制訂設備的預防維護計劃。對故障原因進(jìn)行分析,指導客戶(hù)解決問(wèn)題,如軟件故障,可在德國遠程解決,減少因等待廠(chǎng)家人員到場(chǎng)維修的時(shí)間和費用。德國B(niǎo)OSCH推出AR遠程檢修的理念,即通過(guò)客戶(hù)維修人員佩戴的可視通訊系統,將現場(chǎng)的故障情況直接傳送到德國,德國的技術(shù)人員根據現場(chǎng)的視頻指導維修人員做針對性的維修,及時(shí)恢復設備正常運行。
五、包裝設備已向定制化方向發(fā)展
不少?lài)H制藥公司為突出產(chǎn)品的差異化和人性化,設計了不同的產(chǎn)品包裝形式,以HH為代表的多家企業(yè)展示了為此類(lèi)廠(chǎng)家定制的包裝設備及解決方案,包裝形式如預灌充、吸入劑、注射筆、雙腔軟袋、錢(qián)夾式鋁塑包裝等,方便患者及醫生給藥或自用。
注射筆 雙腔軟袋
吸入筆 微針
吸入劑
本次展會(huì )中亞洲參展商越來(lái)越多,上一屆展會(huì )只有4、5家國內的設備廠(chǎng)家參展,今年則有20多家企業(yè)參展,雖然除了幾家大公司有展示的大型攤位外,大部分小公司都是采用組團擺設資料攤位的方式,但他們愿意走出國門(mén)與國外設備競爭也是好樣的,或許這側面也反應了國內制藥機械行業(yè)的不景氣和競爭日益激烈。
在參展過(guò)程中,通過(guò)與代理商聯(lián)系,我們有幸參觀(guān)了德國HEUFT和德國B(niǎo)OSCH工廠(chǎng),簡(jiǎn)介如下:
一、 德國HEUFT
HEUFT是一家專(zhuān)門(mén)提供檢測方案的德國公司,專(zhuān)注于制藥、保健品、食品級飲料行業(yè)。其設備的主要特點(diǎn)是模塊化設計,根據產(chǎn)品的檢測要求運用不同的檢測技術(shù),如相機拍照檢測,X光檢測等,以此來(lái)滿(mǎn)足行業(yè)內不同需求。
HEUFT的燈檢設備與Seidenader、Brevetti、BOSCH(原日本衛材)等公司相比,其特點(diǎn)為被檢測瓶子為直線(xiàn)式傳送,在傳送軌道的上、下、左、右布置多組攝像頭,在傳送過(guò)程中通過(guò)兩側夾持傳送帶的不同步運行帶動(dòng)瓶子旋轉,實(shí)現產(chǎn)品的360°攝像和進(jìn)行對比檢測。而其他廠(chǎng)家的燈檢機都是轉盤(pán)式設計,通過(guò)夾持機構帶動(dòng)瓶子旋轉,在轉盤(pán)不同工位攝像完成外觀(guān)、瓶底等部位的攝像和對比檢測。由于HEUFT采用的直線(xiàn)式輸送帶設計,不需專(zhuān)用的模具,通過(guò)調節輸送帶寬度可實(shí)現2-50ml的各類(lèi)瓶子的燈檢,而其他廠(chǎng)家的設備則需根據瓶子的規格更換不同的夾持機構模具,在模具成本和效率上不如HEUFT。對于常用的西林瓶,HEUFT的燈檢速度可達到800-1000瓶/分鐘,而其他廠(chǎng)家的設備只能達到300-400瓶/分鐘。
HEUFT燈檢機可配置X射線(xiàn)模塊對瓶子的內容物進(jìn)行異物檢測,每次檢測的X射線(xiàn)輻射量滿(mǎn)足歐盟的標準,但由于X射線(xiàn)是否會(huì )造成藥品的性狀發(fā)生改變缺乏相應的研究,在制藥領(lǐng)域較少應用,主要是應用在食品行業(yè)中。
德國HEUFT公司
二、德國B(niǎo)OSCH
德國B(niǎo)OSCH工廠(chǎng)為BOSCH集團包裝設備部的下屬子公司,主要從事藥品、食品包裝設備的開(kāi)發(fā)和制作,位于斯圖加特的工廠(chǎng)是負責壓片機、膠囊機及食品包裝機的生產(chǎn),位于Crailsheim的工廠(chǎng)負責洗烘灌軋聯(lián)動(dòng)線(xiàn)的生產(chǎn),根據我司生產(chǎn)的產(chǎn)品,本次去參觀(guān)的是Crailsheim工廠(chǎng)。
此工廠(chǎng)原為bei H.Strunck &Co,成立于1953年,1954年發(fā)明世界第一臺安瓿自動(dòng)灌裝拉絲封口機(3個(gè)灌裝泵),90年代被BOSCH集團收購,其生產(chǎn)的無(wú)菌制劑灌裝線(xiàn)一直是業(yè)內頂尖水平的代表。
工廠(chǎng)內設有技工學(xué)校、機加工車(chē)間及組裝車(chē)間。技工學(xué)校主要是供附近的學(xué)生實(shí)習和新進(jìn)員工培訓,新員工需經(jīng)過(guò)2至3年培訓合格后才允許上崗。機加工車(chē)間主要加工模具及灌裝泵等精密部件,機架、外封板等都是外協(xié)加工(德國的藥機企業(yè)基本都是這種模式),部分重要的部件(如不銹鋼灌裝泵、單向閥等)都是在恒溫恒濕區內加工,目的是為了保證加工的精度從而保證裝配后的密封性和灌裝精度。)
組裝車(chē)間大約可同時(shí)進(jìn)行8條灌裝線(xiàn)和4-6臺單機的組裝工作,現場(chǎng)正在組裝的有2條卡式瓶灌裝線(xiàn),2條預灌注注射器灌裝線(xiàn),1條安瓿線(xiàn),1條西林瓶灌裝線(xiàn)和2條配備ISOLATOR SYSTEM的西林瓶灌裝線(xiàn)。配備ISOLATOR SYSTEM的西林瓶灌裝線(xiàn)是現在BOSCH最高技術(shù)含量的產(chǎn)品,其ISOLATOR SYSTEM全部由BOSCH設計、制作和裝配,不像一些廠(chǎng)家都是與一些隔離艙廠(chǎng)家合作開(kāi)發(fā)?,F場(chǎng)裝配的一條ISOLATOR灌裝線(xiàn)是目前各廠(chǎng)家通用的模式,門(mén)密封都是采用單層充氣墊圈密封的方式,可滿(mǎn)足一般的隔離要求。而另一條ISOLATOR灌裝線(xiàn)則是采用雙密封圈密封,密封圈之間帶真空抽排系統和壓力報警系統,可杜絕因密封圈失效導致設備內氣體泄露到房間或房間的空氣進(jìn)入到設備內,可以進(jìn)行OEB4級甚至5級的藥品生產(chǎn),暫未見(jiàn)到其他灌裝線(xiàn)廠(chǎng)家有類(lèi)似的產(chǎn)品。
BOSCH工廠(chǎng)
BOSCH公司1954年發(fā)明的第一臺自動(dòng)安瓿灌裝拉絲封口機
本次ACHEMA展會(huì )之行收獲滿(mǎn)滿(mǎn),賽隆藥業(yè)深入展會(huì )現場(chǎng),探訪(fǎng)知名企業(yè)的創(chuàng )新產(chǎn)品和技術(shù),緊抓每次交流學(xué)習的機會(huì ),不斷提升自我,感受信息化、自動(dòng)化在優(yōu)化工藝流程、提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。