12月8日，賽隆藥業(yè)新產(chǎn)品阿哌沙班片（規格：2.5mg）獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書(shū)，批準文號為“國藥準字H20234604”，并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

阿哌沙班片是一種新型凝血因子X(jué)a抑制劑，2012 年獲得FDA批準用于非瓣膜性心房顫動(dòng)患者，以降低中風(fēng)和血栓的風(fēng)險。2014年被批準用于治療深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）?，F主要用于多種血栓栓塞性疾病的臨床使用，包括降低非瓣膜性心房顫動(dòng)的卒中風(fēng)險、髖關(guān)節或膝關(guān)節置換手術(shù)后的血栓預防、深靜脈血栓形成或肺栓塞的治療，以及預防復發(fā)性深靜脈血栓形成和肺栓塞。目前已成為全球臨床應用最廣泛的口服抗凝血藥物之一，是抗凝血劑領(lǐng)域的“領(lǐng)頭羊”。

阿哌沙班片已在國內得到廣泛應用。2013年，阿哌沙班片進(jìn)入中國市場(chǎng)，并成為國家醫保品種。2020年，阿哌沙班片被納入第三批國家集采目錄。2022年，阿哌沙班片全球銷(xiāo)售額高達1274億人民幣，排名第二。

本次阿哌沙班片獲藥品注冊批件，標志著(zhù)公司獲得了該藥品在國內市場(chǎng)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的資格，有利于進(jìn)一步豐富公司制劑產(chǎn)品管線(xiàn)。根據國家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評價(jià)的藥品在醫保支付及醫療機構采購等領(lǐng)域將獲得更大的支持力度。未來(lái)，賽隆藥業(yè)將持續投入新藥及仿制藥的研究，為患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的用藥選擇，為促進(jìn)我國醫藥衛生事業(yè)持續發(fā)展貢獻力量。